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啟動(dòng)會(huì)由協(xié)和醫(yī)院血液科教授/課題組長(zhǎng)陳智超主持，協(xié)和醫(yī)院科研處副處長(zhǎng)馬鳴、GCP機(jī)構(gòu)主任吳建才、協(xié)和醫(yī)院血液科主任梅恒、協(xié)和醫(yī)院風(fēng)濕免疫科主任/研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目負(fù)責(zé)人李秋柏、同濟(jì)醫(yī)院血液科主任/課題組長(zhǎng)張義成，以及齊魯細(xì)胞總經(jīng)理張誠(chéng)、副總經(jīng)理兼研發(fā)總監(jiān)/課題組長(zhǎng)譚毅博士、項(xiàng)目經(jīng)理?xiàng)铍p雙博士等共同出席

會(huì)議圍繞研究背景、臨床試驗(yàn)方案、外泌體制劑管理及操作流程等核心議題展開(kāi)深入研討，為項(xiàng)目的高效推進(jìn)奠定基礎(chǔ)。

急性髓系白血?。ˋML）患者在接受化療后，普遍面臨嚴(yán)重骨髓抑制，導(dǎo)致感染、出血等致命并發(fā)癥，現(xiàn)有治療手段極為有限。UCMSC-Exo憑借多靶點(diǎn)修復(fù)特性、納米級(jí)尺寸和低免疫原性，能夠促進(jìn)骨髓微環(huán)境中關(guān)鍵細(xì)胞的再生，有望加速患者骨髓結(jié)構(gòu)重建與功能重塑。本次臨床研究將系統(tǒng)評(píng)估其安全性和有效性，有望填補(bǔ)該領(lǐng)域治療空白。

 項(xiàng)目名稱 ：UCMSC-Exo治療急性髓系白血病緩解后強(qiáng)化鞏固化療骨髓抑制的安全性和有效性前瞻性、單中心臨床研究

 機(jī)      構(gòu) ：華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院

本臨床試驗(yàn)已獲得華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，現(xiàn)本著自愿參加的原則，招募受試者參加本項(xiàng)臨床研究。

研究的主要入組標(biāo)準(zhǔn)

入組標(biāo)準(zhǔn)

1. 年齡 18～60 歲（含界值），性別不限；

2. 根據(jù) 2022版世界衛(wèi)生組織造血和淋巴組織腫瘤標(biāo)準(zhǔn)，被確診為急性髓系白血病，擬接受強(qiáng)化鞏固治療者；

3. 無(wú)嚴(yán)重過(guò)敏史者；主要組織器官功能良好者；

4. 對(duì)于女性受試者，應(yīng)為手術(shù)絕育、絕經(jīng)后的患者，或者同意在研究治療期間和研究治療期結(jié)束后 6 個(gè)月內(nèi)采取一種經(jīng)醫(yī)學(xué)認(rèn)可的避孕措施（如宮內(nèi)節(jié)育器、避孕套）；男性受試者應(yīng)為手術(shù)絕育，或同意在研究治療期間和研究治療期結(jié)束后 6個(gè)月內(nèi)采用一種經(jīng)醫(yī)學(xué)認(rèn)可的避孕措施的患者； 

受試者權(quán)益保護(hù)

參加本臨床研究試驗(yàn)將不會(huì)增加受試者額外的負(fù)擔(dān)，可獲得以下權(quán)益:

1. 免費(fèi)接受UCMSC-Exo治療;

2. 研究相關(guān)檢驗(yàn)檢查費(fèi)用全免;

3. 每次隨訪可獲得交通費(fèi)補(bǔ)貼;

4. 本試驗(yàn)購(gòu)買了臨床試驗(yàn)責(zé)任保險(xiǎn)，保障受試者權(quán)益。

在參加篩選體檢前會(huì)由專業(yè)研究人員向受試者詳細(xì)介紹研究?jī)?nèi)容。如果您有意向了解或參加該項(xiàng)臨床試驗(yàn)，請(qǐng)您與我們聯(lián)系。

【聯(lián)系人 李助理 18272117856 
地址:湖北省武漢市解放大道1277號(hào)華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院內(nèi)科樓1號(hào)樓血液內(nèi)科