為進一步豐富生物集團各下屬公司細胞制備技術和產(chǎn)品，生物集團技術部組織江蘇公司實驗室，在集團本部實驗室已建立的脂肪來源的MSC技術的基礎上進行了工藝規(guī)范性優(yōu)化，并建立了進一步規(guī)范了的標準化應用推廣體系。目前生物集團可為下屬實驗室提供脂肪干細胞（SVF和ADSC）制備技術實施體系（技術工藝及標準文件）及脂肪干細胞制備試劑盒(其中ADSC制備部分試劑由山東本部實驗室提供)。為方便脂肪干細胞技術在下屬公司應用推廣，下面將技術共享方案公告如下：一、脂肪干細胞制備技術及產(chǎn)品介紹
1、脂肪干細胞擁有與骨髓間充質干細胞相似的特性，如表面抗原表達、基因表達譜、旁分泌功能，能夠分化成包括脂肪細胞、成骨細胞、成軟骨細胞等中胚層細胞的能力。但脂肪組織提取干細胞的優(yōu)勢在于，脂肪組織中的干細胞含量遠高于骨髓間充質干細胞，且更容易獲取。
2、脂肪干細胞技術主要包括了脂肪的采集、運輸、交接、基質血管細胞SVF提取、原代和傳代培養(yǎng)，細胞凍存，工藝簡便。
3、該技術應用推出脂肪干細胞制備試劑盒，供集團內實驗室購買使用。
4、臨床適用：促皮膚創(chuàng)面愈合作用，美容作用，促進血管生成作用和造血刺激作用。目前臨床試驗除涉及美容整形外，涉及疾病如心肌梗塞、糖尿病、角膜病、自閉癥、關節(jié)炎等。
二、開展脂肪干細胞制備項目的技術支持方案
1、技術工藝體系文件
技術部提供完整的相關技術工藝文件以及工藝實施需要的物料條件清單。
2、技術培訓
江蘇實驗室提供脂肪干細胞相關培養(yǎng)制備操作培訓，技術部監(jiān)督考核。
3、試劑盒供應
江蘇公司負責脂肪干細胞制備試劑盒的配制和供應。
4、臨床應用支持
江蘇公司負責該項技術的臨床應用推廣支持，技術部負責提供技術支持資料、臨床應用流程和方案的指導。
三、實驗室開展該技術的工作程序
為保證該項技術的順利實施，保證細胞制備質量，建議生物集團下屬各實驗室按照以下工作程序申請開展該項技術的實施落地：
1、擬開展該項目的實驗室制定項目落地計劃并發(fā)起新技術實施立項申請；
2、技術部根據(jù)申請安排技術培訓學習并監(jiān)督考核；
3、擬開展該技術的實驗室按照《實驗室試運行管理辦法》中工藝實施條件準備-預實驗-試生產(chǎn)的程序，有序開展技術工藝的落實工作，并接受技術部監(jiān)督；
4、技術部負責對技術開展條件、預實驗結果進行驗收確認，并指導建立規(guī)范的質量可追溯的文件體系，滿足要求后實驗室即可獨立開展該項技術業(yè)務。
四、其他說明
生物集團技術部協(xié)調承辦人：徐峰波，聯(lián)系電話：0531-88802520。
江蘇實驗室技術培訓咨詢承辦人：金華，聯(lián)系電話：025-84700720。
公安備案號：
